terça-feira, 20 de março de 2012

Perguntas e Respostas – ISO 9001:2008, Seção 8

Sub-seção: 8.2.1

Na situação descrita nas informações suplementares, a norma requer que uma organização considere, também, o usuário final como cliente para fins de monitoramento da satisfação?

Informações suplementares: Uma organização projeta e fabrica um produto de acordo com suas próprias especificações e o vende a usuários finais através de uma "cadeia de distribuição". O produto não é modificado tecnicamente entre a organização e o usuário final. O usuário final pode identificar a organização através do uso de um nome ou de uma marca. A organização tem contratos com distribuidores os quais, por sua vez, vendem às lojas onde os usuários finais adquirem o produto

Resposta: Sim.


Sub-seção: 8.2.2

Na sub-seção 8.2.2 está declarado que: “um programa de auditoria poderá ser planejado, levando em consideração a situação e importância dos processos e áreas a serem auditadas...”.

É um requisito desta cláusula, que os critérios para determinar a situação e a importância dos processos e áreas a serem auditadas devem ser documentados?

Informações suplementares: Há uma divergência com o auditor em relação à solicitação da documentação do “critério de situação e importância”, apesar do fato de ter sido fornecida evidência que o planejamento do programa de auditoria levou em consideração a situação e importância dos processos e áreas a serem auditados.

Resposta: Não.


Sub-seção: 8.3

Quando uma organização detecta, após a entrega ou após o início de seu uso, um produto não conforme a um dos “requisitos especificados pelo cliente” (sub-seção 7.2.1.a)), a norma requer que a organização informe ao cliente sobre a não-conformidade do produto?

Resposta: Não. O último parágrafo da cláusula 8.3 especifica que é responsabilidade da organização tomar as ações apropriadas a respeito da não-conformidade do produto.


Sub-seção: 8.3

Quando uma organização detecta, após a entrega ou após o início de seu uso, um produto não conforme a um dos “requisitos estatutários e regulamentares, relacionados com o produto” (sub-seção 7.2.1.c), a norma requer que a organização informe as autoridades competentes sobre a não-conformidade do produto?

Resposta: Não. O último parágrafo da sub-seção 8.3 especifica que é responsabilidade da organização tomar as ações apropriadas a respeito da não-conformidade do produto.


Sub-seção: 8.3

Um produto está no estágio final de realização e foi encontrada uma não-conformidade com relação a um requisito relacionado ao produto, que tinha sido especificado pelo cliente (ISO 9001, sub-seção 7.2.1 a)). A organização acredita que a melhor solução é aceitar e entregar o produto como está, isto é, com uma característica não conforme. O cliente não emitiu nenhuma ordem/instruções sobre a comunicação de não-conformidades.

A sub-seção 8.3 requer uma concessão, por parte do cliente, para uso, liberação ou aceitação do produto como ele está (não-conforme)?

Resposta: Sim. Três diferentes caminhos para tratar produtos não-conformes estão identificados na sub-seção 8.3.

As sub-seções 8.3 a) e 8.3 c) não se aplicam neste caso. A sub-seção 8.3 b) especifica que o uso, liberação ou aceitação será autorizado. Neste caso, a autorização envolve a concessão, por parte do cliente.

Além disso, a sub-seção 5.2 requer que os requisitos dos clientes sejam determinados e atendidos.


Sub-seção: 8.5.1

A melhoria contínua do SGQ requerida pela sub-seção 8.5.1 abrange, também, a "melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente" requerida pela sub-seção 5.6.3 b) a ser incluída como uma saída da análise crítica pela direção?

Informações suplementares: A sub-seção 5.6.3 menciona no item a), a melhoria da "eficácia do sistema de gestão da qualidade" e acrescenta no item b), a "melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente" A sub-seção 8.5.1 somente requer a "melhoria da eficácia do sistema de gestão da qualidade", sem mencionar a " melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente".

Resposta: Não.


Sub-seção: 8.5.3 a

A sub-seçao 8.5.3 a) requer que uma organizaçao demonstre, com evidência objetiva na forma de registros, ter tomado açoes para determinar a existência de " potenciais nao conformidades e suas causas"?

Resposta: Não.


Fonte: Interpretações – Comite Brasileiro da Qualidade - CB-25, ABNT