É possível aceitar um manual da Qualidade apenas contendo o exposto nas letra a), b) e c), do item 4.2.2?
Resposta: Sim – A norma requer que a organização, pelo menos, identifique em seu manual da qualidade, as cláusulas a), b), e c), porém, é importante incluir todas as informações de seu sistema de gestão, tais como:
política da qualidade, organograma, responsabilidades técnicas gerenciais, pequeno descritivo de como atende cada cláusula da norma, etc…
É necessária uma planilha de correlação entre documentos do sistema de gestão versus requisitos da norma? (correlação requisito x procedimento documentado).
Resposta: Não – No entanto, uma planilha demonstrativa é mais prática para organização e consulta, porém, qualquer outro meio que tenha esta correlação é válida.
Um registro da qualidade documentado que contenha rasuras que impedem a identificação de uma informação original, pode ser caracterizado como não conformidade? Pex:. rasuras feitas através de rabiscos (acrescentando-se nova informação) e/ou através de corretivos (conhecidos como "branquinhos").
Resposta: Sim. É uma não conformidade
Necessitando fazer qualquer correção, é aceitável uma rasura que não impeça a visualização da informação original e que contenha a indicação do responsável pela rasura através de sua rubrica?
Resposta: Não. Motivo: Sendo um registro um tipo de documento, devem ser aplicados os requisitos da cláusula 4. 2. 3 Controle de Documentos. É preciso, também, analisar o impacto da alteração em outros requisitos.
A sub-seção 4.2.1 estabelece que a documentação do sistema de gestão da qualidade da organização deve incluir “um manual da qualidade” (4.2.1.b)) e “procedimentos documentados requeridos por esta norma internacional” (4.2.1.c)).
Está em conformidade incluir os “procedimentos documentados requeridos pela norma” no manual da qualidade ao invés de haverem dois grupos separados de documentos?
Resposta: Sim - Veja que na sub-seção 4.2.2 está escrito: “A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidade, que inclui:
b) procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade ou referência a eles.”
A sub-seção 4.2.2 c) requer que seja incluído no manual uma descrição dos processos além da "descrição da interação entre os processos de SGQ"
Resposta: Não - Veja a conexão da sub-seção 4.2.2 c) com a 4.1b) onde é requerido que a organização "determine a seqüência e a interação dos processos".
A sub-seção 4.2.3.a) requer que os documentos necessários para o SGQ sejam analisados criticamente, assim como aprovados, antes da emissão?
Resposta: Não - A sub-seção 4.2.3.a) se aplica a novos documentos, os quais estão sendo desenvolvidos. Algum grau de verificação, análise ou avaliação pela pessoa ou pessoas aprovando é inerente à “aprovação quanto à adequação”. Não há requisitos para uma “análise crítica” adicional, como definido na ISO 9000, 3.8.7.
Informações documentadas de aquisição e ensaios que fazem parte do sistema de gestão da qualidade devem ser aprovadas de acordo com a sub-seção 4.2.3.a) aprovar documentos quanto à sua adequação, antes da sua emissão,?
Resposta: SIM.
Fonte: Interpretações – Comite Brasileiro da Qualidade - CB-25, ABNT
