A nova ISO 9001:2015, entre as mudanças que temos visto em seu rascunho, traz uma nova estrutura. Esta estrutura é suportada pelo Anexo SL, que estabelece o padrão de todas as novas normas ISO, para facilitar a integração de sistemas.
Tem-se falado muito destas mudanças estruturais, portanto vamos fazer uma comparação com a norma vigente, para entendermos as respectivas mudanças.
As primeiras cláusulas:
0. Introdução
1. Alcance
2. Referências Normativas
3. Termos e Definições
Não houve alteração na nova ISO 9001:2015. A partir das seguintes cláusulas temos as mudanças, portanto apresentamos ambas as estruturas para comparar as mudanças.
ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestão da Qualidade
· 4.1. Requisitos gerais
· 4.2. Requisitos de documentação
5. Responsabilidade da Direção
· 5.1. Compromisso da direção
· 5.2. Enfoque ao cliente
· 5.3. Política da Qualidade
· 5.4. Planejamento
· 5.5. Responsabilidade, Autoridade e Comunicação
· 5.6. Análise Crítica pela Direção
6. Gestão de recursos
· 6.1. Provisão de Recursos
· 6.2. Recursos humanos
· 6.3. Infraestrutura
· 6.4. Ambiente de trabalho
7. Realização do Produto
· 7.1. Planejamento da realização do produto
· 7.2. Processos relacionados ao cliente
· 7.3. Projeto e Desenvolvimento
· 7.4. Aquisição
· 7.5. Produção e prestação de serviços
· 7.6. Controle de equipamentos de monitoramento e medição
8. Medição, análises e melhorias
· 8.1 Generalidades
· 8.2 Monitoramento e Medição
· 8.3 Controle de produto não conforme
· 8.4 Análise de dados
· 8.5 Melhorias
Nova ISO 9001:2015
4. Contexto da organização
· 4.1. Compreender a organização e seu contexto
· 4.2. Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas
· 4.3 Determinar o alcance do sistema de gestão da qualidade
· 4.4 Gestão da Qualidade
5. Liderança
· 5.1. Liderança e compromisso
· 5.2 Política da Qualidade
· 5.3 Funções da organização, responsabilidades e autoridades
6. Planejamento
· 6.1 Ações para enfrentar riscos e oportunidades
· 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para atingi-los
· 6.3 Planejamento das mudanças
7. Suporte
· 7.1 Recursos
· 7.2 Competência
· 7.3 Consciência
· 7.4 Comunicação
· 7.5 Informação documentada
8. Operação
· 8.1 Planejamento e controle da produção
· 8.2 Determinação das necessidades do mercado e das interações com os clientes
· 8.3 Planejamento operacional
· 8.4 Controle da prestação externa de bens e serviços
· 8.5 Desenvolvimento de produtos e serviços
· 8.6 A produção de bens e prestação de serviços
· 8.7 Liberação de bens e serviços
· 8.8 Não conformidades de bens e serviços
9. Avaliação do desempenho
· 9.1 Monitoramento, medição, análises e evolução
· 9.2 Auditoria Interna
· 9.3 Revisão pela direção
10. Melhorias
· 10.1 Não conformidade e ações corretivas
· 10.2 Melhoria
